Адвантан мазь – інструкція, застосування, аналоги препарату

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Адвантан при місцевому застосуванні пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри, а також реакції, пов’язані з гіперпроліферацією клітин, що сприяє усуненню як об’єктивних симптомів (еритеми, набряку, інфільтрації, ліхеніфікації), так і суб’єктивних скарг (свербіж, печіння, біль).

Застосування Адвантану

Атопічний дерматит (ендогенна екзема, нейродерміт), контактна екзема, дисгідротична, неспецифічна екзема, екзема у дітей.

Адвантан – склад і форма випуску препарату

Форма випуску – мазь. Непрозора, білого або з жовтуватим відтінком кольору.

Склад. Діючі речовини: 1 г мазі містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату.

Допоміжні речовини: віск білий, олія мінеральна, парафін білий м’який, Дегимульс Е (Dehymuls E), вода очищена.

Адвантан: як приймати препарат

Зазвичай мазь наносити на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу тонким шаром. Тривалість застосування зазвичай не має перевищувати для дорослих 12 тижнів, для дітей – 4 тижні.

У разі пропуску своєчасного нанесення Адвантан мазь, не слід застосовувати підвищену дозу препарату при наступному нанесенні. Якщо початкові симптоми захворювання шкіри з’являються знову після завершення курсу лікування, необхідно обов’язково звернутися до лікаря.

Адвантан, мазь забезпечує шкірі відповідний рівень жиру, не блокуючи при цьому потіння та теплообмін.

Перед застосуванням дітям віком від 4 місяців до 3 років рекомендовано проконсультуватися у лікаря. Дітям не вимагається коригування дози у разі застосування препарату Адвантан мазь. Курс лікування не повинен перевищувати 4 тижні. Препарат не можна використовувати під оклюзійну пов’язку. Слід пам’ятати, що пелюшки та підгузники можуть спричинити таку саму дію, як оклюзійна пов’язка.

Адвантан – протипоказання, побічні ефекти

Протипоказання. Підвищена чутливість до метилпреднізолону ацепонату або до будь-якого іншого компонента препарату; туберкульозні та сифілітичні процеси у ділянці нанесення мазі; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізувальний лишай), розацеа, навколоротовий дерматит, виразки, акне звичайне, атрофічний дерматит або реакції після щеплення у ділянці нанесення мазі.

Шкірні захворювання, що супроводжуються бактеріальними або грибковими інфекціями.

Невідома частота: фолікуліт, гіпертрихоз, висипання, пустули, біль, парестезія у місці нанесення; акне, телеангіектазія, поява стриїв, навколоротовий дерматит, шкірні тріщини, зміна кольору шкіри, бактеріальний целюліт, контактний дерматит, піодермія, інфекції шкіри, грибкові ураження, знебарвлення шкіри, шкірна алергічна реакція; гіперчутливість до лікарського засобу.

В окремих випадках при тривалому застосуванні можливий системний вплив кортикоїдів у зв’язку з їхньою абсорбцією.

Аналоги Адвантану

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я.

Адвантан

В наші дні провізори пропонують на вибір споживачів величезний спектр товарів різного призначення та в різноманітних лікувальних формах. Набагато частіше переважна більшість людей хворіють дерматозами, що носять різний характер походження. Але, благо фармацевтична індустрія не стоїть на місці та випускає різноманітну лінійку медикаментозних засобів від цієї хвороби.

Найбільш відомим та затребуваним є лікарський медикамент Адвантан. З його допомогою можна усунути не тільки бактерицидний стероїд, але й також впоратися з інфікуванням шкірного покриву тіла людини алергічного та гостро-запального протікання.

Інструкція гормонального медикаменту Адвантан

Основне призначення Адвантану – лікування патологій дерми. Широко використовується при нейродерміті, різноманітних різновидах дерматиту та екземи.

Існує ще одна лікувальна форма Адвантану – емульсія, яка має високу ефективність при мікробній етіології, опіках сонячними променями, а також широко використовується у підліткової групи як лікарський засіб від прищів. Порядок застосування простий:

• Обробити невеликою кількістю емульсії уражену ділянку дерми.
• Дозволено застосування в комплексі з дитячим кремом, оскільки дитячий крем також сприяє усуненню прищів.
• Не можна наносити лікарський засіб навколо носа та очей.

Після застосування медикаменту слід перебувати в закритому приміщенні. На вулицю можна вийти по закінченню тридцяти хвилин.

Для досягнення найвищої терапевтичної результативності резонабельно застосовувати Адвантан в комплексному лікуванні поряд з антигістамінними медикаментами.

Якщо прищі з’явилися на підставі зараження бактеріями, необхідно регулярно вдаватися до бактерицидної терапії.

Активна складова частина – МПА. Другорядні інгредієнти – вода, середнього ланцюга ТГ, фенілкарбінол, спирт стеариловий, софтізан-378. Емульсія має рідкий стан білого відтінку. Розливається в тюбики обсягом двадцять та п’ятдесят грам.

На заражені ділянки шкіри розподіляють невелику кількість емульсії, трохи втираючи в шкіру. При опіках сонцем лікарський засіб наносять один раз – двічі на добу. У ситуаціях, коли дерма в сильному ступені пересушена, розумніше вдатися до застосування мазі. Довгостроковість медикаментозного курсу – не більше чотирнадцяти днів.

Ні в якому разі не можна гріти уражені ділянки, на які вже нанесений Адвантан. Уникати потрапляння в очі. Якщо у хворого діагностовано дерматит пероральний та розацею, обробляти обличчя лікарським засобом не можна. Методичне застосування медикаменту на великих ділянках може спровокувати порушення функції нирок. При бактеріальному дерматиті в ряді випадків одного Адвантану не вистачає. Необхідна комплексна терапія поряд з протимікотичними та бактерицидними медикаментами для поліпшення терапевтичної результативності.

Адвантан можна використовувати в комплексній терапії з іншими лікарськими засобами, але тільки лише після консультування з досвідченим фахівцем даного профілю.

Особливості та правила щодо застосування мазі Адвантан

Лікарський засіб виготовляється виробниками в двох медикаментозних формах:

Активна складова обох видів мазі – метилпреднізолон глюкокортикостероїд з 0,1% концентрації. Ця речовина є гормоном.

Адвантан, що випускається у вигляді мазі містить в своєму складі (в одному грамі) активну складову частину МПА (метилпреднізолон ацепонат) обсягом один міліграм, а також комплекс другорядних з’єднань, до яких можна співвіднести: воду, парафін рідкий та м’який, Дехімулс-Е (емульгатор ), а також віск бджолиний.

Мазь являє собою однорідну біло-жовту структуру. Виготовляється в тюбиках габаритами: 5, 15, 20, 25, 30, 50 грам.

Мазь жирного виду включає до свого складу наступні другорядні з’єднання: масло касторове, парафін рідкий та м’який, віск. Складові двох видів мазі мало чим відрізняються один від одного.

Класичний вид мазі з легкістю просочується в клітини, тим самим звужує судини. Такі небажані прояви, як свербіння, набряки, та почервоніння сходять. Крім усього іншого, в цьому виді мазі знаходиться безпомилкова пропорція жиру та води. Саме з цієї причини класичну мазь використовують для зменшення запальних реакцій або якщо ектіма перебуває в негострому стані. Водно-емульсійна мазь запобігає сухості шкіри.

Мазь жирна включає до свого складу велике фіксування жирних кислот. Вода в складі повністю відсутня. Саме за цими обставинами лікарський засіб використовують при хворобах шкіри періодично поновлюваного та протяжного характеру. Медикаментозний засіб виготовлено розробниками тільки на твердих та рідких жирах, оскільки вони мають унікальну здатність зберігати вологу на сухих ділянках шкіри.

Жирна та класична мазь нічим не відрізнятися по призначенню. Назріває нагальне питання: «Для чого?». Вони сприяють усуненню різноманітних форм екзем, як професійної, так і мікробної, дерматозів різного походження. Основними показаннями до використання даних різновидів мазі є:

• Дерматит пелюшкового протікання;
• Екзема дисгідротичного та дитячого протікання;
• Фотодерматити, а також опіки від сонячних променів;
• Лікування рожевого лишая.

Мазь використовують один раз в день. Необхідно видавити невелику кількість мазі на вогнище зараження та залишити на кілька хвилин, щоб вона повністю вбралася. Довгостроковість терапевтичного лікування, необхідне дозування та вид мазі конкретизує виключно фахівець даного профілю. Згідно з анотацією повноцінна медикаментозна терапія для вікової категорії громадян – близько трьох місяців; для дитячої групи – близько чотирьох тижнів. При сильних опіках сонячними променями слід скористатися жирною маззю двічі на добу.

В основній своїй масі пацієнти непогано переносять лікувальні види мазі Адвантан, з урахуванням, якщо не порушено необхідне дозування. При довгостроковій терапії можливий прояв небажаних явищ, до яких можна співвіднести:

• Різного роду висипання;
• Печіння шкіри;
• Персональну непереносимість будь-яких з’єднань лікарського засобу або алергій на ці речовини;
• Сверблячка;
• Гіпертрихоз;
• Стрий;
• Фолікуліт.

До обмежень у використанні даних гормональних мазей можна зарахувати:

• Вітрянку;
• Туберкульоз;
• Лишай оперізувальний;
• Сифіліс;
• Розацею;
• Дерматит периоральної течії.

Перш за все, не варто забувати, що ці лікувальні види мазей є гормональними. Не можна вдаватися до їх використання по відношенню до новонароджених малюків, яким не виповнилося чотирьох місяців. Якщо ж немовля досягло цього вікового ступеня, то гормональний засіб можна застосовувати, намазавши на вогнище ураження або наклавши оклюзійну пов’язку та дотримуватися в обов’язковому порядку дозовання, запропоноване лікарем.

Жінкам, які виношують дитину, слід з особливою обережністю застосовувати мазь й тільки під чуйним керівництвом фахівця, який веде вагітність. У період грудного вигодовування не можна розподіляти мазь на грудну залозу, а лактаційний період необхідно припинити.

При довгостроковій терапії слід оберігатися від великого дозування, інакше велика ймовірність виникнення глаукоми, яка спричинить за собою серйозні наслідки.

Принцип дії крему Адвантан

Випускається один різновид лікувальної форми Адвантан – крем. До складу входить активна складова частина – МПА об’ємом 1 міліграм, а також другорядні компоненти:

• Вода;
• Гліцерил;
• Б трилон;
• Софтізан;
• Децілолеат;
• Спирти стеаріловий, бензиловий та цетиловий;
• Макрогола стеарат;
• Жир твердий;
• Гліцерин;
• Е321.

Крем являє собою біло-жовту однорідну структуру. Лікарська речовина розфасована в тюбики, виготовлені з алюмінію об’ємом від п’яти до п’ятдесяти грамів.

Головна характерність цього виду Адвантану криється в структуруванні: є велика концентрація води та маленький відсоток жиру. Виключно за цими обставинами даний вид крему допоможе при ускладнених різновидах інфікування шкіри. При наявності алергенів застосовувати крем можуть люди з жирним типом шкіри. Кремом потрібно обробляти уражені ділянки один раз в день. Довгостроковість лікування у віковій категорії – не більше трьох місяців, у дитячій групи – не більше двох, чотирьох тижнів.

Ціна Адвантану в аптечних мережах

Ні для кого вже не є великим секретом, що численні мережі аптек продають Адвантан по різних цінових категоріях. На таку різницю у вартості лікарського засобу впливають численні рушійні сили та практично кожному це знайомо.

Але в цілому, лікарський засіб Адвантан не є люксовим. Практично кожна людина з середньою заробітною платою зможе купити даний препарат. Ціни в аптечних мережах, звичайно, відрізняються, але в цілому препарат відпускається провізорами за доступними цінами й не потрібен рецепт від лікаря.

Численні аналоги гормону Адвантан

В аптечних мережах велике розмаїття аналогів, але слід враховувати той факт, що кожен аналог має свій терапевтичний ефект та активні компоненти, тому перш ніж почати медикаментозне лікування тим чи іншим аналогом, потрібно звернутися до фахівця за рекомендацією, який врахує ваші індивідуальні особливості організму. До аналогів Адвантану можна зарахувати:

• Епідел – досить дорогий медикамент, випускається у формі крему. Дозволений до використання у новонароджених тримісячного віку. Не викликає небажаних реакцій при довгостроковій терапії, діє швидко при появі першої симптоматики хвороби. Позбавляє від сверблячки. Змащувати вогнища ураження можна як на голові, так й на будь-яких ділянках тулуба.
• Локоід – продається за прийнятною вартістю, виготовляється в двох лікувальних формах: мазі та крему. Виліковує псоріаз, численні різновиди дерматитів. Застосовується раз – тричі на день. Дозволений до використання грудним шестимісячним малюкам. Єдиний мінус – не завжди є в наявності в аптечних мережах.
• Флуцинар – недорогий лікарський гормональний засіб. Застосовується при захворюваннях шкіри важкого перебігу, що носять запальний та алергічний характер виникнення, а також при екземі, псоріазі. Використовується у дітей з двох років. Порядок нанесення: один раз – двічі на добу. Довгостроковість медикаментозного курсу – не більше одного тижня. Принцип дії – надпотужний, надає потрібну дію в найскладніших обставинах. Має вагомі мінуси – сприяє звиканню та зміні гормонального фону.

Увага!

Використання Адвантан без призначення лікаря або без дотримання його точних рекомендацій може призвести до різкого погіршення Вашого здоров’я. Прагніть вживати той чи інший препарат тільки після консультації з фахівцем. У разі виявлення побічних ефектів негайно припиніть прийом ліків і зверніться по кваліфіковану допомогу.

Адвантан фото

Категорії

• Акушерство та гінекологія
  • Контрацептиви
  • Ліки від молочниці
    • Нормалізація мікрофлори
    • Протитуберкульозні
    • Здорове харчування
      • Замінник цукру
      • Вітаміни для вагітних і годуючих
      • Вітаміни для дітей
      • Вітаміни для шкіри, волосся, нігтів
      • Вітамінно-мінеральні комплекси
      • Загальнозміцнюючі вітаміни
      • Залізовмісні препарати
      • Кальцій Д3 (D3)
      • Полівітаміни
      • Риб’ячий жир
      • Тонізуючі засоби
      • Догляд за зубами і порожниною рота
        • Стоматологічні
        • Гормональні препарати
        • Захворювання щитоподібної залози (лікування)
        • Від болю в горлі
        • Вушні краплі
        • Жарознижуючі
        • Засоби від нежитю
        • Ліки від кашлю
          • Відхаркувальний засоби (препарати)
          • Дерматит, сухість шкіри, псоріаз, екзема
          • Ранозагоювальні засоби
          • Гіполіпідемічні препарати
          • Лікування ожиріння
          • Антианемічні засоби (препарати)
          • Гемостатичні засоби (препарати)
          • Препарати для розрідження крові
          • Анальгетики (Болезаспокійливі)
          • Анестезія та м’язові релаксанти
          • Вакцини (щеплення)
            • Пневмокок
            • Від нудоти і захитування
            • Плазмозамінники (розчини)
            • Протипаразитарні препарати
            • Очні краплі, мазі, гелі
            • Антидоти і ентеросорбенти
            • Лікування підшлункової залози
            • Препарати для шлунково-кишкового тракту
            • Пробіотики і пребіотики
            • Проносні засоби
            • Ферменти
            • Антидепресанти
            • Антиоксиданти
            • Заспокійливі засоби
            • Ліки для нервової системи
            • Нейролептики і нейропротектори
            • Ноотропи
            • Препарати для поліпшення мозкового кровообігу
            • Протиепілептичні препарати
            • Снодійні
            • Кісткова і хрящова тканина (відновлення)
            • Препарати для зовнішнього застосування
            • Протизапальні засоби
            • Гепатопротектори
            • Ангіопротектори і мікроциркуляція
            • Діуретики
            • Зниження холестерину
            • Серцево-судинні препарати
            • Лікування передміхурової залози
            • Препарати для сечостатевої системи і нирок
            • Гіпоглікемічні засоби
            • Препарати (засіб) для потенції
            • Лікування алкоголізму
            • Нікотинова залежність і тютюнопаління

            Інформація, зібрана на ресурсі, дозволяє максимально скоротити час на пошук інформації про конкретний лікарський засіб.

            Адвантан мазь

            Інформація на даній сторінці, може бути чутливою до часу і не повинна використовуватися як довідкова інформація після дати, вказаної в цьому документі. Уважно вивчіть Медичне застереження та Умови користування сайтом Tabletki.info.

            Це офіційна інструкція для медичного застосування лікарського засобу «Адвантан». Інформація призначена тільки для медичних фахівців.

            • Склад
            • Лікарська форма
            • Фармакотерапевтична група
            • Фармакологічні властивості
            • Клінічні характеристики
            • Показання
            • Протипоказання
            • Взаємодія з іншими засобами
            • Особливості застосування
            • У період вагітності
            • При керуванні автомобілем
            • Спосіб застосування та дози
            • Діти
            • Передозування
            • Побічні реакції
            • Термін придатності
            • Умови зберігання
            • Упаковка
            • Категорія відпуску
            • Виробник
            • Місцезнаходження виробника

            Адвантан інструкція із застосування

            Офіційна інструкція лікарського засобу Адвантан мазь 15 г. Опис та застосування Advantan, аналоги та відгуки. Інструкція Адвантан мазь затверджена виробником.

            Склад

            діюча речовина: метилпреднізолону ацепонат;

            1 г мазі містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату;

            допоміжні речовини: віск білий, олія мінеральна, парафін білий м’який, Дегимульс Е (Dehymuls E), вода очищена.

            Лікарська форма

            Основні фізико-хімічні властивості: непрозора мазь білого або з жовтуватим відтінком кольору.

            Фармакотерапевтична група

            Дерматологічні засоби. Кортикостероїди для застосування в дерматології. Кортикостероїди прості. Кортикостероїди активні (група ІІІ). Метилпреднізолону ацепонат.

            Фармакологічні властивості

            Адвантан® при місцевому застосуванні пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри, а також реакції, пов’язані з гіперпроліферацією клітин, що сприяє усуненню як об’єктивних симптомів (еритема, набряк, мацерація), так і суб’єктивних скарг (свербіж, печіння, біль).

            Відомо, що метилпреднізолон зв’язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Це було чітко продемонстровано на прикладі його основного метаболіту —

            6α-метилпреднізолону-17-пропіонату, який утворюється після розщеплення у шкірі.

            Зв’язування стероїд-рецепторного комплексу із певними ділянками молекули ДНК ініціює ряд біологічних ефектів.

            Зв’язування стероїд-рецепторного комплексу призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин інгібує вивільнення арахідонової кислоти і таким чином пригнічує утворення медіаторів запалення, таких як простагландини та лейкотрієни.

            Імуносупресивну дію глюкокортикостероїдів можна пояснити інгібуванням синтезу цитокінів та антимітотичним ефектом, який поки що недостатньо вивчений.

            Інгібування синтезу вазодилатаційних простагландинів або потенціювання вазоконстрикторного ефекту адреналіну зумовлює вазоконстрикторну активність глюкокортикостероїдів.

            Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та в дермі до 6a-метилпреднізолону-17-пропіонату, свого основного метаболіту, який міцніше зв’язується з рецепторами кортикостероїдів, ніж початковий продукт, — чітка ознака шкірної «біоактивації».

            Відсоток та обсяг черезшкірної абсорбції місцевого кортикостероїду залежать від ряду факторів, таких як хімічна структура сполуки, допоміжних речовин, концентрація сполуки в основі, умови дії (площа обробленої поверхні, тривалість дії, відкритий або оклюзивний спосіб лікування) та характеристики шкіри (вид та ступінь тяжкості захворювання, анатомічна локалізація тощо).

            Черезшкірну абсорбцію метилпреднізолону ацепонату у формі крему, мазі та жирної мазі досліджували за участю здорових добровольців. Черезшкірна абсорбція після застосування жирної мазі Адвантан® без оклюзійних пов’язок (20 г двічі на добу) протягом 5 днів становила приблизно 0,35 %, що відповідає системному кортикостероїдному навантаженню на рівні 4 мкг/кг/добу.

            При використанні оклюзійних пов’язок і нанесенні 15 г крему Адвантан® двічі на добу протягом 7 днів середня черезшкірна абсорбція становила близько 2,5 %, що приблизно відповідає системному кортикостероїдному навантаженню 10 мкг/кг/добу. Черезшкірна абсорбція метилпреднізолону ацепонату через шкіру, яка була пошкоджена з експериментальною метою шляхом видалення рогового шару епідермісу, виявилася значно вищою. У дорослих, хворих на псоріаз, та у пацієнтів з атопією черезшкірна абсорбція метилпреднізолону ацепонату у формі мазі жирної становила приблизно 2,5 %.

            Черезшкірну абсорбцію метилпреднізолону ацепонату досліджували у здорових добровольців після одноразового застосування ≤5 мл 0,1 % нашкірного розчину Адвантан® і у пацієнтів із псоріазом шкіри волосистої частини голови після застосування 1 раз на добу протягом 4 тижнів.

            В жодному з цих досліджень не було виявлено системного впливу лікарського засобу. Враховуючи межі кількісного визначення, було встановлено, що черезшкірна абсорбція метилпреднізолону ацепонату після нанесення 0,1 % нашкірного розчину Адвантан на шкіру волосистої частини голови становить менше 10 %, що відповідає кортикостероїдному навантаженню менше 4—7 мкг/кг/добу.

            Після потрапляння до кровотоку основний продукт гідролізу метилпреднізолону ацепонату, 6a-метилпреднізолон-17-пропіонат, швидко зв’язується з глюкуроновою кислотою і таким чином інактивується.

            Метаболіти метилпреднізолону ацепонату (основний метаболіт: 6a-метилпреднізолон-17-пропіонат-21-глюкоронід) виводяться з організму головним чином із сечею, період напіввиведення становить приблизно 16 годин. Після внутрішньовенного застосування повне виведення через сечу та випорожнення відбувається протягом 7 днів. Акумуляції в організмі діючої речовини або метаболітів не спостерігається.

            Клінічні характеристики

            Адвантан Показання

            Атопічний дерматит (ендогенна екзема, нейродерміт), контактна екзема, дисгідротична, неспецифічна екзема, екзема у дітей.

            Протипоказання

            Підвищена чутливість до метилпреднізолону ацепонату або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу; туберкульозні та сифілітичні процеси в ділянці нанесення мазі; елементи вірусних захворювань (наприклад, вітряна віспа, оперізувальний лишай), розацеа, навколоротовий дерматит, виразки, акне звичайне, атрофічний дерматит або реакції після щеплення у ділянці нанесення мазі.

            Шкірні захворювання, що супроводжуються бактеріальними або грибковими інфекціями (див. розділ «Особливості застосування»).

            Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

            Особливості застосування

            Кортикостероїди слід застосовувати тільки у мінімально можливих дозах, особливо дітям, та тільки протягом періоду, коли це є абсолютно необхідним для досягнення та підтримки бажаного терапевтичного ефекту.

            У разі оброблення великих ділянок шкіри тривалість лікування повинна бути чітко визначена лікарем.

            Крім того, при лікуванні захворювань шкіри, що супроводжуються бактеріальними та/або грибковими інфекціями, необхідне додаткове спеціальне лікування.

            Місцеві шкірні інфекції можуть загострюватися у разі застосування топічних глюкокортикоїдів.

            Необхідно уникати застосування лікарського засобу в зоні обличчя при розацеа або навколоротовому дерматиті (див. розділ «Протипоказання»).

            При застосуванні лікарського засобу Адвантан® слід уникати потрапляння його в очі, на глибокі відкриті рани, на слизові оболонки.

            При нанесенні жирної мазі Адвантан® на велику поверхню шкіри (40—90 % площі поверхні шкіри) без використання оклюзійної пов’язки у дітей не спостерігалося порушення функції кори надниркових залоз. Після нанесення мазі Адвантан® на 60 % поверхні тіла під оклюзійну пов’язку протягом 22 годин у здорових дорослих людей спостерігалося зниження рівня кортизолу у плазмі крові та порушення циркадних ритмів, тому в таких ситуаціях лікування необхідно застосовувати протягом якомога коротшого необхідного періоду часу.

            При нанесенні кортикостероїдів на великі площі тіла або упродовж тривалого періоду, особливо під оклюзійні пов’язки, значно підвищується ризик виникнення побічних ефектів. Необхідно уникати лікування із використанням оклюзійної пов’язки, якщо таке не призначене. Слід пам’ятати, що пелюшки та підгузки, як і зони попрілості, можуть спричинити таку саму дію як оклюзійна пов’язка.

            У разі лікування великих ділянок поверхні тіла тривалість лікування повинна бути якомога меншою, оскільки неможливо повністю виключити імовірність абсорбції або системних ефектів.

            Як і з іншими кортикостероїдами, невідповідне застосування цього лікарського засобу може маскувати клінічні симптоми.

            Як і при системній терапії кортикостероїдами, при їх нанесенні на шкіру також може розвиватися глаукома (наприклад, після застосування у високих дозах або на великій поверхні шкіри протягом тривалого періоду, при використанні оклюзійних пов’язок або нанесенні на шкіру навколо очей).

            Розлади з боку органів зору

            Порушення з боку органів зору можуть виникати при застосуванні системних або топічних кортикостероїдів. При наявності у пацієнта таких симптомів як розмитість зору або інші розлади зору, йому слід звернутися за консультацією до офтальмолога для виявлення можливих причин, серед яких можуть бути катаракта, глаукома або рідкісні хвороби, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСХ), про які повідомляли після застосування системних або топічних кортикостероїдів.

            Застосування, особливо довготривале, лікарських засобів для нашкірного застосування може спричинити реакцію сенсибілізації. У такому разі необхідно припинити лікування та призначити відповідну терапію.

            Застосування у період вагітності або годування груддю

            На даний час немає достовірних даних щодо застосування лікарського засобу Адвантан® вагітним жінкам.

            Експериментальні дослідження на тваринах із застосуванням метилпреднізолону ацепонату в дозах, які перевищували терапевтичну дозу, виявили ембріотоксичний та/або тератогенний ефект.

            Зазвичай у І триместрі вагітності слід уникати застосування препаратів, що містять кортикостероїди. У період вагітності або годування груддю необхідно уникати оброблення великих ділянок поверхні шкіри, довготривалого лікування або використання оклюзійних пов’язок.

            Деякі епідеміологічні дослідження дозволяють припускати можливе збільшення ризику палатосхизу у новонароджених, матері яких застосовували системні кортикостероїди у І триместрі вагітності.

            Необхідно ретельно оцінювати клінічні показання і співвідношення ризик-користь при призначенні лікарського засобу Адвантан® вагітним.

            Дослідження на щурах виявили, що метилпреднізолону ацепонат не передається новонародженим через грудне молоко. Тим не менше, не виявлено, чи проникає метилпреднізолону ацепонат у грудне молоко людини, оскільки системні кортикостероїди виявляються у грудному молоці. Не виявлено, чи може місцеве застосування лікарського засобу Адвантан® призвести до достатньої системної абсорбції метилпреднізолону ацепонату, яка дозволила б виявити його у грудному молоці.

            Тому необхідно з обережністю призначати Адвантан® жінкам, які годують груддю.

            У період годування груддю не слід наносити мазь Адвантан® на молочні залози. Необхідно уникати тривалого застосування лікарського засобу, нанесення його на великі ділянки шкіри або використання під оклюзійні пов’язки (див. розділ «Особливості застосування»).

            Даних щодо впливу лікарського засобу на фертильність немає.

            Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

            Не встановлена. Порушення з боку органів зору можуть виникати при застосуванні системних або топічних кортикостероїдів (див. розділ «Побічні реакції» та «Особливості застосування»).

            Спосіб застосування Адвантан та дози

            Мазь наносити легкими масажними рухами на уражені ділянки шкіри тонким шаром 1 раз на добу, якщо лікар не призначив інше.

            Адвантан® мазь містить потрібну для шкіри кількість жирів і при цьому не блокує випаровування вологи та теплообмін. Завдяки своїм властивостям Адвантан® мазь має широку сферу застосування — від помірно ексудативних до помірно сухих захворювань шкіри.

            Тривалість застосування зазвичай не має перевищувати для дорослих 12 тижнів, для дітей — 4 тижні.

            Діти

            Для дітей віком від народження до 4 місяців безпека не встановлена. Перед застосуванням дітям віком від 4 місяців до 3 років рекомендовано проконсультуватися у лікаря та оцінити співвідношення користь/ризик. При застосуванні дітям не вимагається коригування дози у разі застосування лікарського засобу Адвантан® мазь. Курс лікування не повинен перевищувати 4 тижні. Адвантан® мазь не можна використовувати під оклюзійну пов’язку. Слід пам’ятати, що пелюшки та підгузки можуть спричинити таку саму дію, як оклюзійна пов’язка.

            Передозування

            У випадку атрофії шкіри, спричиненої передозуванням топічним лікарським засобом, лікування необхідно припинити. Зазвичай симптоми минають протягом 10-14 днів.

            Результати досліджень гострої токсичності із застосуванням метилпреднізолону ацепонату не виявили жодного ризику гострої інтоксикації після одноразового нанесення на шкіру надмірної кількості лікарського засобу (застосування на великій площі поверхні тіла в умовах, що сприяють абсорбції) або після випадкового прийому лікарського засобу внутрішньо.

            Побічні реакції

            Частоту побічних реакцій, що спостерігалися у ході клінічних досліджень і наведені в таблиці нижче, визначено відповідно до конвенції частоти побічних реакцій MedDRA: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,

            Класифікація за системами органів

            Загальні розлади та реакції у місці нанесення

            Печіння, свербіж у місці нанесення

            Сухість, еритема, везикули, подразнення, екзема, папули у місці нанесення, периферичні набряки

            Фолікуліт, гіпертрихоз, висипання, пустули, біль, парестезія у місці нанесення

            З боку шкіри та підшкірної клітковини

            екхімоз, імпетиго, надмірно жирна шкіра

            Акне, телеангіектазія, поява стриїв, навколоротовий дерматит, шкірні тріщини, зміна кольору шкіри, бактеріальний целюліт, контактний дерматит, піодермія, інфекції шкіри, грибкові ураження, знебарвлення шкіри, шкірна алергічна реакція

            Гіперчутливість до лікарського засобу

            Розмитість зору (див. розділ «Особливості застосування»)

            *Потенційні побічні реакції, які не спостерігалися під час клінічних досліджень.

            При тривалому застосуванні можливий системний вплив кортикоїдів у зв’язку з їх абсорбцією.

            Термін придатності Адвантан

            Умови зберігання Адвантан

            Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

            Упаковка

            По 15 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці.

            Категорія відпуску

            Виробник

            ЛЕО Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ.

            Місцезнаходження виробника

            Віа Е. Шерінг, 21, 20090 Сеграте (МІ), Італія.

            Подальша інформація

            Пам’ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не передавайте свої ліки іншим і використовуйте Адвантан тільки за призначенням.

            Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переконатися, що інформація, яка відображається на цій сторінці, може бути застосована до ваших особистих обставин.

            Увага! Ця інструкція для медичного застосування лікарського засобу є офіційною інструкцією виробника ЛЕО Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ.

            Тип даних	Відомості з реєстру
            Торгівельне найменування:	Адвантан
            Виробник:	ЛЕО Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ
            Форма випуску:	мазь 0,1 % по 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
            Реєстраційне посвідчення:	UA/0784/04/01
            Дата початку:	16.01.2021
            Дата закінчення:	необмежений
            Міжнародне непатентоване найменування:	Methylprednisolone
            Умови відпуску:	за рецептом
            Склад:	1 г мазі містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату
            Фармакотерапевтична група:	Дерматологічні засоби. Кортикостероїди для застосування в дерматології. Кортикостероїди прості. Кортикостероїди активні (група ІІІ). Метилпреднізолону ацепонат.
            Код АТС:	D07AC14
            Заявник:	ЛЕО Фарма А/С
            Країна заявника:	Данія
            Адреса заявника:	Індустріпаркен, 55, ДК-2750 Баллеруп, Данія
            Тип ЛЗ:	Звичайний
            ЛЗ біологічного походження:	Нi
            ЛЗ рослинного походження:	Нi
            Гомеопатичний ЛЗ:	Нi
            Тип МНН:	Моно
            Дострокове припинення	Нi