Трамадол (Tramadol)

Сахар молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный.

Трамадол является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относится к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным рецепторам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям рецепторов. Обладает обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами.

Активность трамадола составляет 1/10–1/6 часть активности морфина. В отличие от морфина трамадол в терапевтических дозах не угнетает дыхание, не подавляет моторику желудочно-кишечного тракта и не влияет на сердечно-сосудистую деятельность.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через 15–30 минут. Терапевтическое действие сохраняется в течение 4–8 часов. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь наблюдается через 1,5–2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови пупочной вены составляет 80% от концентрации в крови матери).

Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них — активный). Выводится преимущественно почками (90%) и кишечником (около 10%). При нарушении функций печени и почек (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) выведение замедляется.

Показания

– Острый и хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности различного генеза (злокачественные опухоли, травмы, тяжелая невралгия и др.);

– болезненные диагностические и терапевтические манипуляции.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

– острые отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными и психофармакологическими средствами;

– лечение ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания этого лечения;

– детский возраст до 14 лет.

Трамадол нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.

С осторожностью

– Опиоидная наркомания (зависимость от опиоидов);

– нарушения сознания неясного генеза;

– нарушения дыхательного центра и дыхательных функций, а также при состояниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, если больной не находится на искусственном дыхании;

– заболевания головного мозга;

– эпилепсия или склонность к судорожным припадкам. У больных с эпилепсией или склонных к возникновению судорожных припадков препарат применяют только в исключительных случаях;

– больные с повышенной чувствительностью к опиоидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Трамадол проникает через плацентарный барьер. В незначительных количествах (0,1% от концентрации в плазме крови) поступает в материнское молоко. В связи с этим, терапия в период беременности должна быть ограничена отдельными разовыми дозами. Длительного применения в период беременности следует избегать из‑за риска развития привыкания у плода и возможности возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

Применение трамадола непосредственно перед или в период родов не влияет на сократительную функцию матки. В этих случаях у новорожденного можно наблюдать изменение частоты дыхательных движений, которое незначимо для клинической практики.

Применение трамадола в период лактации в виде разовых доз не требует прерывания кормления грудью.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Внутрь. Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

Взрослые и подростки с 14 лет

Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности или при отсутствии обезболивающего действия через 30–60 минут принимают 50 мг трамадола повторно. При болях сильной интенсивности разовая доза 100 мг трамадола. Обезболивающее действие обычно сохраняется в течение 4–8 часов. Максимальная суточная доза 400 мг.

Больные с нарушением функции почек и/или печени

У больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных Т_1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (вплоть до ортостатического коллапса), синкопальные состояния.

Желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальная боль, анорексия, метеоризм, запор.

Нервная система и психическая сфера: тревога, нарушение координации, эйфория или депрессия, миоз, расстройства сна, повышенная нервная возбудимость, нарушения когнитивных функций, парестезии, тремор, амнезия, судороги, галлюцинации, угнетение дыхания, седация разной степени выраженности, головокружение, головная боль, повышение мышечного тонуса.

Мочевыделительная система: затрудненное или учащенное мочеиспускание.

Прочие: кожные реакции (экзантема, зуд) вплоть до анафилактического шока, синдром Стивена‑Джонсона, повышенная потливость, диспноэ.

При длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром «отмены».

Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако, доказательных данных об отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

При одновременном применении трамадола и:

– лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, особенно антидепрессантов, а также алкоголя усиливаются побочные действия трамадола в отношении центральной нервной системы;

– лекарственных средств, способных провоцировать судорожные припадки или усиливать судорожную готовность (например, нейролептики и антидепрессанты), в очень редких случаях можно наблюдать эпилептические припадки. Риск возникновения судорожных припадков увеличивается при применении высоких доз трамадола — свыше 400 мг в сутки; карбамазепина уменьшается и сокращается анальгезирующий эффект трамадола;

– хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола;

– барбитуратов и транквилизаторов возможно усиление и увеличение продолжительности анальгезирующего и седативного действия трамадола.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Передозировка

Симптомы: миоз или мидриаз, рвота, тахикардия, повышение артериального давления, коллапс, угнетение сознания, вплоть до комы, угнетение дыхания (вплоть до апноэ).

Лечение: при приеме внутрь, в первую очередь, необходимо обеспечить освобождение желудка от еще не всосавшегося препарата (искусственная рвота, промывание желудка).

Основными неотложными мероприятиями в более тяжелых случаях являются обеспечение проходимости дыхательных путей (интубация), поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Антидотом при угнетении дыхательного центра является налоксон, который вводят повторными дозами, т. к. продолжительность его действия короче, чем действие трамадола. Для купирования судорожного синдрома применяются бензодиазепины.

Особые указания

Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы.

Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. При лечении длительно сохраняющегося болевого синдрома целесообразно делать краткосрочные паузы в применении трамадола с тем, чтобы вновь определить необходимую терапевтическую дозу. В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C, в местах недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

443068, г. Самара, ул. Ново‑Садовая, дом 106, корпус 81

Аналоги (синонимы) препарата Трамадол

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС ® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Tramadol

Medically reviewed by Melisa Puckey, BPharm. Last updated on Aug 15, 2023.

What is tramadol?

Tramadol is a strong pain medication used to treat moderate to severe pain that is not being relieved by other types of pain medicines. Tramadol is a synthetic opioid and acts in the brain and spine (central nervous system) to reduce the amount of pain you feel.

The extended-release form of tramadol is for around-the-clock treatment of pain. This form of tramadol is not for use on an as-needed basis for pain.

Warnings

Seizures have been reported in patients taking tramadol. Your risk of seizures is higher if you are taking higher doses than recommended. Seizure risk is also higher in those with a seizure disorder or those taking certain antidepressants or opioid medications.

Tramadol should not be used if you are suicidal or prone to addiction.

You should not take tramadol if you have severe breathing problems, a blockage in your stomach or intestines, or if you have recently used alcohol, sedatives, tranquilizers, narcotic medication, or an MAO inhibitor (isocarboxazid, linezolid, methylene blue injection, phenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine, and others).

Tramadol can slow or stop your breathing, and may be habit-forming. MISUSE OF THIS MEDICINE CAN CAUSE ADDICTION, OVERDOSE, OR DEATH, especially in a child or other person using the medicine without a prescription. Keep this medicine where others cannot get to it.

Tramadol should not be given to a child younger than 12 years old, or anyone younger than 18 years old who recently had surgery to remove the tonsils or adenoids. Ultram ER should not be given to anyone younger than 18 years old.

Taking tramadol during pregnancy may cause life-threatening withdrawal symptoms in the newborn.

Fatal side effects can occur if you use this medicine with alcohol, or with other drugs that cause drowsiness or slow your breathing.

Before taking this medicine

You should not take tramadol if you are allergic to it, or if you have:

• severe asthma or breathing problems;
• a stomach or bowel obstruction (including paralytic ileus);
• if you have recently used alcohol, sedatives, tranquilizers, or narcotic medications; or
• if you have used an MAO inhibitor in the past 14 days (such as isocarboxazid, linezolid, methylene blue injection, phenelzine, or tranylcypromine).

Tramadol should not be given to a child younger than 12 years old. Ultram ER should not be given to anyone younger than 18 years old.

Do not give this medicine to anyone younger than 18 years old who recently had surgery to remove the tonsils or adenoids.

Seizures have occurred in some people taking tramadol. Your seizure risk may be higher if you have ever had:

• a head injury, epilepsy or other seizure disorder;
• drug or alcohol addiction; or
• a metabolic disorder.

To make sure tramadol is safe for you, tell your doctor if you have ever had:

• breathing problems, sleep apnea;
• liver or kidney disease;
• urination problems;
• problems with your gallbladder, pancreas, or thyroid;
• a stomach disorder; or
• mental illness, or suicide attempt.

If you use tramadol during pregnancy, your baby could be born with life-threatening withdrawal symptoms, and may need medical treatment for several weeks.

Ask a doctor before using tramadol if you are breastfeeding. Tell your doctor if you notice severe drowsiness or slow breathing in the nursing baby.

How should I take tramadol?

Take tramadol exactly as prescribed by your doctor. Follow the directions on your prescription label and read all medication guides. Never use tramadol in larger amounts, or for longer than prescribed. Tell your doctor if you feel an increased urge to take more of this medicine.

Never share tramadol with another person, especially someone with a history of drug addiction. MISUSE CAN CAUSE ADDICTION, OVERDOSE, OR DEATH. Keep the medicine where others cannot get to it. Selling or giving away this medicine is against the law.

Stop taking all opioid medications when you start taking tramadol.

Tramadol can be taken with or without food, but take it the same way each time.

Swallow the capsule or tablet whole to avoid exposure to a potentially fatal overdose. Do not crush, chew, break, open, or dissolve.

Measure liquid medicine with the supplied syringe or a dose-measuring device (not a kitchen spoon).

Never crush or break a tramadol tablet to inhale the powder or mix it into a liquid to inject the drug into your vein. This practice has resulted in death.

You may have withdrawal symptoms if you stop using tramadol suddenly. Ask your doctor before stopping the medicine.

Store at room temperature away from moisture and heat. Keep track of your medicine. You should be aware if anyone is using it improperly or without a prescription.

Do not keep leftover tramadol. Just one dose can cause death in someone using it accidentally or improperly. Ask your pharmacist where to locate a drug take-back disposal program. If there is no take-back program, mix the leftover medicine with cat litter or coffee grounds in a sealed plastic bag throw the bag in the trash.

Dosing information

Usual Adult Dose for Pain:

Adults (17 years or older): 50 to 100 mg orally every 4 to 6 hours as needed for pain
-For patients not requiring rapid onset of analgesic effect: Initial dose: 25 mg orally once a day; titrate in 25 mg increments every 3 days to reach a dose of 25 mg four times a day; thereafter increase by 50 mg as tolerated every 3 days
Maximum dose: 400 mg per day.

Usual Adult Dose for Chronic Pain:

Extended-Release (ER):
18 years or older (tramadol-naive): 100 mg orally once a day
-Individually titrate in 100 mg increments every 5 days to an effective dose that minimizes adverse reactions
-Maximum Dose: 300 mg/day

For patients CURRENTLY receiving Immediate-Release (IR) Tramadol:
Initial Dose: Calculate 24-hour IR requirement and initiate with a total daily ER dose rounded down to the next lowest 100 mg increment orally once a day

Conversion from other Opioids: Discontinue all other around the clock opioid drugs prior to initiating therapy
-Initial dose: 100 mg ER orally once a day
-Individually titrate in 100 mg increments every 5 days to an effective dose that minimizes adverse reactions
-Maximum Dose: 300 mg/day.

Usual Geriatric Dose for Pain:

Dose selection should be cautious generally starting at the low end of the dose range

Over 75 years:
Maximum dose of Immediate-release: 300 mg per day.

Usual Geriatric Dose for Chronic Pain:

Dose selection should be cautious generally starting at the low end of the dose range

Over 75 years:
Maximum dose of Immediate-release: 300 mg per day.

Usual Pediatric Dose for Pain:

Tramadol is not recommended for use in pediatric patients

17 years or older: See Adult Dose.

What happens if I miss a dose?

Since tramadol is used for pain, you are not likely to miss a dose. Skip any missed dose if it is almost time for your next dose. Do not use two doses at one time.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222. An overdose can be fatal, especially in a child or other person using the medicine without a prescription. Overdose symptoms may include severe drowsiness, pinpoint pupils, slow breathing, or no breathing.

Your doctor may recommend you get naloxone (a medicine to reverse an opioid overdose) and keep it with you at all times. A person caring for you can give the naloxone if you stop breathing or don’t wake up. Your caregiver must still get emergency medical help and may need to perform CPR (cardiopulmonary resuscitation) on you while waiting for help to arrive.

Anyone can buy naloxone from a pharmacy or local health department. Make sure any person caring for you knows where you keep naloxone and how to use it.

What should I avoid while taking tramadol?

Do not drink alcohol. Dangerous side effects or death could occur.

Avoid driving or hazardous activity until you know how tramadol will affect you. Dizziness or drowsiness can cause falls, accidents, or severe injuries.

Tramadol side effects

Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to tramadol (hives, difficult breathing, swelling in your face or throat) or a severe skin reaction (fever, sore throat, burning in your eyes, skin pain, red or purple skin rash that spreads and causes blistering and peeling).

Tramadol can slow or stop your breathing, and death may occur. A person caring for you should give naloxone and/or seek emergency medical attention if you have slow breathing with long pauses, blue colored lips, or if you are hard to wake up.

Tramadol may cause serious side effects. Call your doctor at once if you have:

• noisy breathing, sighing, shallow breathing, breathing that stops during sleep;
• a slow heart rate or weak pulse;
• a light-headed feeling, like you might pass out;
• seizure (convulsions); or
• low cortisol levels – nausea, vomiting, loss of appetite, dizziness, worsening tiredness or weakness.

Seek medical attention right away if you have symptoms of serotonin syndrome, such as: agitation, hallucinations, fever, sweating, shivering, fast heart rate, muscle stiffness, twitching, loss of coordination, nausea, vomiting, or diarrhea.

Serious breathing problems may be more likely in older adults and people who are debilitated or have wasting syndrome or chronic breathing disorders.

Common side effects of tramadol may include:

• constipation;
• nausea and vomiting;
• stomach pain;
• dizziness;
• drowsiness;
• tiredness;
• headache;
• itching.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect tramadol?

You may have breathing problems or withdrawal symptoms if you start or stop taking certain other medicines. Tell your doctor if you also use an antibiotic, antifungal medication, heart or blood pressure medication, seizure medication, or medicine to treat HIV or hepatitis C.

Many other drugs can be dangerous when used with tramadol. Tell your doctor if you also use:

• medicine for allergies, asthma, blood pressure, motion sickness, irritable bowel, or overactive bladder;
• other opioid medicines;
• a benzodiazepine sedative like Valium, Klonopin, or Xanax;
• sleep medicine, muscle relaxers, or other drugs that make you drowsy; or
• drugs that affect serotonin, such as antidepressants, stimulants, or medicine for migraines or Parkinson’s disease.

This list is not complete. Other drugs may interact with tramadol, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible interactions are listed here.

Many other drugs can be dangerous when used with tramadol. Tell your doctor if you also use:

• medicine for allergies, asthma, blood pressure, motion sickness, irritable bowel, or overactive bladder;
• other opioid medicines;
• a benzodiazepine sedative like Valium, Klonopin, or Xanax;
• sleep medicine, muscle relaxers, or other drugs that make you drowsy;
• drugs that affect serotonin, such as antidepressants, stimulants, or medicine for migraines or Parkinson’s disease.
• drugs that affect serotonin levels in your body – a stimulant, or medicine for depression, Parkinson’s disease, migraine headaches, serious infections, or nausea and vomiting.

This list is not complete. Many other drugs may affect tramadol. This includes prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

Popular FAQ

Yes, it is safe for most people to take tramadol with acetaminophen, ibuprofen, or aspirin if they are old enough (aspirin is not recommended for children less than 16 years and tramadol should not be taken by children under the age of 12). Continue reading

Both tramadol and codeine are prescription opioid painkillers, and they seem to be equally effective in terms of pain relief. There is no evidence that tramadol is any stronger than codeine at relieving pain. Continue reading

How much tramadol you give your dog depends on the size of your dog. Smaller dogs do not need as much tramadol as larger dogs need to relieve pain. If you give too much tramadol your dog is likely to have more severe side effects. The tramadol dosage for dogs is usually between 0.45 to 1.8 mg per pound of body weight (1mg to 5 mg/kg). The frequency varies depending on what you are giving it for. For general pain, it is given every 8 to 12 hours, but for cancer-related pain, it can be administered every 6 hours. Continue reading

Symptoms of tramadol withdrawal can start 8-24 hours after the last dose. Untreated, withdrawal symptoms usually last for 4-10 days. Withdrawal is caused by stopping the drug suddenly. Continue reading

Tramadol generally starts to relieve pain within an hour in its fast-acting forms, which are used for short-term pain management. With slow-release or extended-release (ER) forms, the drug may take longer to start because it’s gradually released over 12 or 24 hours, but pain relief lasts longer. Continue reading

Tramadol is eliminated from your system within roughly 2 days of taking the drug, but this does not mean that it can no longer be detected by certain drug tests. Continue reading

Yes, you can take these medications together. Tramadol is safe to take with ibuprofen and may be used to provide additional pain relief. But be aware 800mg ibuprofen is a high dose of ibuprofen that may cause gastrointestinal side effects such as abdominal pain or reflux if taken long term. Continue reading

Any drug that is classified as an “opioid” can cause constipation. Examples of commonly prescribed opioids that may cause this side effect include morphine, tramadol, fentanyl, methadone, hydrocodone, codeine and oxycodone. Continue reading

No, Tramadol is not an anti-inflammatory drug or muscle relaxer. Because it’s not an anti-inflammatory drug, it likely won’t reduce any swelling you have when taken alone. Continue reading

More about tramadol

• Check interactions
• Compare alternatives
• Pricing & coupons
• Reviews (1,852)
• Drug images
• Latest FDA alerts (4)
• Side effects
• Dosage information
• Patient tips
• During pregnancy
• Support group
• Drug class: Opioids (narcotic analgesics)
• Breastfeeding

Patient resources