АЦЦ 600 мг – інструкція, застосування, аналоги препарату

АЦЦ 600 — муколітичний відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу.

Застосування АЦЦ 600

Препарат рекомендують для лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.

АЦЦ 600 – склад і форма випуску препарату

Таблетки шипучі. Склад: діюча речовина – 600 мг ацетилцистеїну; допоміжні речовини – кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, натрію карбонат безводний, маніт (Е421), лактоза безводна, кислота аскорбінова, натрію цикламат, сахарин натрію, натрію цитрат, ароматизатор ожини “В”.

АЦЦ 600: як приймати препарат

АЦЦ дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 600 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Дітям віком до 14 років та у випадках, коли добову дозу слід розподілити на кілька прийомів, застосовувати ацетилцистеїн в іншій лікарській формі або відповідному дозуванні.

Препарат приймати після їди. Таблетку слід розчинити у склянці води та випити розчин якнайшвидше. В окремих випадках у зв’язку з наявністю у складі препарату стабілізатора — аскорбінової кислоти — приготовлений розчин можна залишити приблизно на 2 год до моменту його застосування. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне). Препарат не слід приймати більше 4–5 днів без консультації з лікарем.

Шипучу таблетку розчиняють у склянці води та випивають після їди. Не можна додавати в цей розчин інші препарати. Після приготування розчину його треба випити якнайшвидше.

В окремих випадках у зв’язку з наявністю у складі препарату стабілізатора — аскорбінової кислоти, приготовлений розчин можна залишити приблизно на 2 год до моменту його застосування.

Додаткове вживання рідини підсилює муколітичний ефект препарату.

Тривалість застосування препарату визначає лікар, залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне). Курс лікування препаратом не повинен перевищувати 4–5 днів.

АЦЦ 600 – протипоказання, побічні ефекти

Протипоказання: підвищена чутливість до ацетилцистеїну або інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Побічні ефекти:

• головний біль, гіпертермія, лихоманка, алергічні реакції;
• анемія;
• тахікардія, артеріальна гіпотензія;
• стоматити, абдомінальний біль, блювання, нудота та діарея; поодинокі — диспепсія;
• реакції гіперчутливості.

Аналоги АЦЦ 600

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я.

АЦЦ®: у питаннях та відповідях

Провізору першого столу часто доводиться відповідати на запитання стосовно особливостей прийому лікарських засобів.
Олена Речкіна, д-р мед. наук, завідувач відділення
дитячої пульмонології та алергології Національного інституту фтизіатрії та пульмонології ім. Ф.Г. Яновського, відповідає на найпоширеніші запитання

Чи можна приймати АЦЦ® одночасно з антибактеріальними препаратами?

— Випадки інактивації антибіотиків дією препарату АЦЦ® спостерігалися виключно в ході експериментів in vitro під час безпосереднього змішування останніх. Для запобігання побічної реакції при пероральному прийомі антибіотиків пеніцилінової, цефалоспоринової або тетрациклінової групи рекомендовано дотримуватись 2-годинного інтервалу перед прийомом АЦЦ®.

Чи існують особливості застосування АЦЦ® у пацієнтів раннього віку?

— Згідно з інструкцією для медичного застосування АЦЦ® у формі перорального розчину 20 мг на 1 мл можна призначати дітям з 2-х років. За даними клінічних досліджень, доведено, що АЦЦ® ефективно розріджує та покращує виведення мокротиння, поліпшує дренажну функцію бронхів, до того ж зменшує інтенсивність та тривалість кашлю. Важливо зауважити, що призначення ацетилцистеїну в пацієнтів раннього віку має свої особливості. Не рекомендовано застосування муколітика в дитини перед денним або нічним сном для уникнення скупчення мокротиння в респіраторному тракті. Муколітичний ефект препарату посилюється завдяки додатковому прийому рідини. Категорично протипоказане одночасне призначення препаратів, що пригнічують кашльовий рефлекс.

У зв’язку з віковими анатомо-фізіологічними особливостями респіраторного тракту в пацієнтів раннього віку АЦЦ® можна призначати лише за наявності хорошого кашльового рефлексу, а приймати — не пізніше, ніж за 3 год до сну.

Чому кашльовий рефлекс у деяких дітей знижено?

— У дітей раннього віку через анатомо-фізіологічні особливості кашльовий рефлекс несформований. Тому при запальних захворюваннях респіраторного тракту в новонароджених і дітей перших місяців життя кашель нерідко відсутній, а у разі появи може спричиняти синдром відригування і блювання та призводити до відмови від їжі. У дітей раннього віку в разі призначення муколітичної терапії слід враховувати вірогідність швидкого розвитку важкого бронхообструктивного синдрому через вузькість повітроносних шляхів, схильність до гіперпродукції слизу та швидкого наростання набряку в разі запалення.

Чи не спричиняє АЦЦ® «затоплення легенів» у дітей?

— Особливістю АЦЦ® є те, що, розріджуючи мокротиння, він практично не збільшує його обсягу, тобто позбавлений негативного ефекту відхаркувальних препаратів. Дослідження функції зовнішнього дихання в стані природного сну в дітей раннього віку не підтвердили наявності в них так званого синдрому заболочування через 3–4 год після прийому препарату в разовій дозі.

Чи можна застосовувати АЦЦ® пацієнтам із бронхіальною астмою?

— Згідно з інструкцією АЦЦ® не рекомендовано пацієнтам із бронхообструктивним синдромом, оскільки цей препарат сам по собі може провокувати бронхоспазм. Пацієнти із загостренням бронхіальної астми можуть приймати ацетилцистеїн тільки на 2–3-й день захворювання і безпосередньо під наглядом лікаря.

Чи ефективно застосування АЦЦ® при ГРВІ?

— У багатоцентровому подвійному сліпому плацебо-контрольованому рандомізованому дослідженні вивчали здатність АЦЦ® як антиоксиданта запобігати захворюванню на ГРВІ. У ході дослідження було виявлено, що АЦЦ® не впливає на противірусний імунітет, але втричі знижує частоту маніфестних форм ГРВІ, зменшує вираженість респіраторних і загальних симптомів. У групі пацієнтів із ГРВІ, які отримували АЦЦ®, перебіг захворювання був значно легшим, швидше наставало одужання. Ці ефекти можна пояснити антиоксидантною активністю і регулювальною дією на продукцію і вивільнення цитокінів.

У ході дослідження було також виявлено здатність АЦЦ® перешкоджати адгезії мікроорганізмів на епітелії верхніх дихальних шляхів у пацієнтів із гострими та хронічними захворюваннями респіраторного тракту. Також доведено позитивний вплив АЦЦ® на ендобронхіальну колонізацію бактерій. У дослідженні, проведеному G. Riise та співавторами, було встановлено, що після тривалого прийому АЦЦ® при респіраторних захворюваннях як обструктивних, так і без ознак обструкції, зменшилася кількість пацієнтів із високим ступенем колонізації бронхіального дерева. За результатами регресійного аналізу ацетилцистеїн виявився єдиним незалежним чинником, що впливає на інтенсивність бактеріального обсіменіння бронхіального дерева. Вважається, що препарат впливає на адгезію бактерій до слизової оболонки ротоглотки, яка є резервуаром ендобронхіальної інфекції.

Як часто виникають побічні ефекти при прийомі АЦЦ®?

— Препарат має високий рівень безпеки, що зумовлено його складом. Діюча речовина — ацетилцистеїн — хімічно синтезована сполука, яка, проте, є похідною природної амінокислоти. Результати досліджень довели, що у пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів частота побічних ефектів, які потребують припинення терапії, не перевищує таку в разі прийому плацебо. Згідно з даними метааналізу, присвяченого вивченню безпеки застосування АЦЦ® (ацетилцистеїну), який включає 34 рандомізовані клінічні дослідження за участю понад 2000 дітей, небажані явища (нудота, блювання, головний біль, сонливість) виникали рідко й мали мінімальні прояви.

Інформація для спеціалістів охорони здоров’я.

1. Давыдова И.В., Турти Т.В., Зимина Е.П., Алтунин В.В. Муколитики в терапии бронхолегочной дисплазии // Педиатрическая фармакология. — 2012. — Т. 9, № 5. — С. 42–48.
2. Намазова-Баранова Л.С., Давыдова И.В. Ацетилцистеин в педиатрической практике // РМЖ (Русский медицинский журнал). — 2013.
3. Локшина Э.Э., Зайцева С.В., Зайцева О.В. Применение N-ацетилцистеина в комбинации с антибактериальными препаратами при лечении респираторных заболеваний у детей // РМЖ (Русский медицинский журнал). — 2013.

“Фармацевт Практик” #3′ 2016

АЦЦ 600

Показаниями к применению препарата АЦЦ 600 являются: заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, средний отит.

Способ применения

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 пакетику АЦЦ (600 мг ацетилцистеина в день).

Побочные действия

В редких случаях появляются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко – понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата АЦЦ 600 являются: повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.
С осторожностью – варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью.

Беременность

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата АЦЦ 600 в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АЦЦ 600 и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Передозировка

При ошибочной или преднамеренной передозировке АЦЦ 600 наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Картонные упаковки по 6, 10 или по 20 пакетиков, содержащих 600 мг ацетилцистеина и инструкцию по применению.

Состав

1 пакетик гранул АЦЦ 600 весом 3 г для приготовления раствора для приема внутрь содержит: активные вещества: 600 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, лимонный и медовый ароматизаторы.

Дополнительно

В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Препарат следует принимать после еды.
Порошок растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды, и выпивают, по-возможности, горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 3 часа.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 – 7 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
Указание для больных сахарным диабетом: 1 пакетик весом 3 г соответствует 0,21 хлеб. ед.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать наличие в составе препарата сахарозы: 1 пакетик соответствует 0,21 хлеб ед.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Основні параметри