Трипторелін (Triptorelin)

Фармакотерапевтична група: L02AE04 – аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний декапептид, аналог природного гормону, який вивільняє гонадотропін; після короткого періоду стимулювання гонадотропної функції гіпофізу інгібує секрецію гонадотропіну з подальшим пригніченням як жіночого, так і чоловічого стероїдогенезу.

Показання для застосування ЛЗ: Рак передміхурової залози БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) та його ускладнення, при якому показано пригнічення секреції тестостерону; рак молочної залози, коли показана гормональна терапія

Спосіб застосування та дози ЛЗ: аденокарцинома передміхурової залози – в/м (внутрішньом’язеве введення) 11,25 мг пролонгованої дії кожні 3 місяці; рак молочної залози – в/м (внутрішньом’язеве введення) 1 раз кожні 3 місяці.; або при раку передміхурової залози та його ускладненнях: одна в/м (внутрішньом’язеве введення) ін’єкція 3,75 мг пролонгованої дії кожні 4 тижні; при раку молочної залози: одна в/м (внутрішньом’язеве введення) ін’єкція препарату 3,75 мг пролонгованої дії кожні 4 тижні. Тривалість введення препарату корегує лікар індивідуально для кожного хворого

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у чоловіків: на початку лікування дизурія та гематурія, посилення білю в кістках метастатичного походження, загострення симптомів, біль у спині, слабкість, парестезія верхніх кінцівок; ці симптоми зникають ч/з 1-2 тижні; зниження лібідо та імпотенція, зменшення об’єму яєчок, гінекомастія.

у жінок: на початку лікування біль у ділянці таза, дисменорея можуть підсилюватись, але зникають протягом 1-2 тижнів. Генітальні крововиливи (менорагія, метрорагія або кров’янисті виділення); порушення сну, головний біль, зміни настрою, сухість у піхві та диспареунія, зниження лібідо, біль у грудях, у суглобах, судоми м’язів, збільшення маси тіла, нудота, дискомфорт в абдомінальній ділянці, астенії; та гарячка, слабкість, периферичний набряк, анорексія, депресія, запаморочення, затуманювання зору; підвищення АТ (артеріальний тиск) , тахікардія, диспное, діарея, блювання, запор, свербіж, кропив’янка, сип, набряк Квінке, алопеція, артралгія, міальгія, м’язова слабкість, біль у кістках, ризик остеопорозу, у жінок після припинення лікування порушення менструального циклу: аменорея, менорагія або метрорагія

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність, період годування груддю

Форми випуску ЛЗ: ліофілізат для приготування суспензії для в/м (внутрішньом’язеве введення) ін’єкцій пролонгованої дії по 3,75 мг у комплекті з розчинником по 2 мл; порошок для приготування суспензії для в/м ін’єкцій по 11,25 мг у комплекті з розчинником по 2 мл; порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін’єкцій по 0,1 мг або 3,75 мг у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах; р-н для ін’єкцій, 0,1 мг/мл по 1 мл.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: До початку терапії підтвердити відсутність вагітності.
Лактація: Не слід застосовувати

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Передчасне статеве дозрівання: одна в/м ін’єкція із розрахунку 50 мкг/кг кожні 3 місяці
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: На початку лікування може спостерігатись підсилення клінічних симптомів, з обережністю призначати хворим на рак передміхурової залози, у яких підвищений ризик розвитку непрохідності сечоводу, здавлення спинного мозку. У них проводити ретельний моніторинг у 1-й місяць проведення терапії. Ретельно моніторувати рівень стимуляції циклу при екстракорпоральному заплідненні, щоб виявити пацієнток з ризиком розвитку с-му гіперстимуляції яєчників, ступінь та частота прояву с-му можуть залежати від режиму дозування гонадотропіну. За необхідності введення хоріогонічного гонадотропіну застосування триптореліну припинити.
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає

ТРИПТОРЕЛІН (TRIPTORELINUM) Діюча речовина

синтетичний декапептид, аналог природного гонадотропін-рилізинг гормона (ГнРГ), який вивільняє гонадотропін; після короткого періоду стимулювання гонадотропної функції гіпофізу інгібує секрецію гонадотропіну з подальшим пригніченням як жіночого, так і чоловічого стероїдогенезу.

рак передміхурової залози: лікування місцевопоширеного раку передміхурової залози окремо або як супутня та ад’ювантна терапія у поєднанні з радіотерапією, лікування гормонозалежного прогресуючого або метастатичного раку передміхурової залози; рак молочної залози у жінок у пре- і перименопаузальному віці, яким призначено гормональне лікування.
Жіноче безпліддя; у якості допоміжного засобу у комбінації з гонадотропінами (МГЛ – менопаузальний гонадотропін людини, ФСГ – фолікулостимулюючий гормон, ХГЛ – хоріонічний гонадотропін людини) для індукування овуляції з метою запліднення in vitro і трансплантації ембріона (I.V.F.E.T); попередження передчасного підвищення рівня лютеїнізуючого гормона (ЛГ) у жінок, яким проводять контрольовану гіперстимуляцію яєчників у рамках допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ); міома матки та ендометріоз.
Передчасне статеве дозрівання у дітей (у дівчаток віком до 8 років та у хлопчиків віком до 10 років).

рак передміхурової залози та рак молочної залози: 3,75 мг 1 раз на 4 тижні або 11,25 мг в/м 1 раз/3 місяці, тривалість введення корегує лікар індивідуально для кожного хворого.
Жіноче безпліддя: застосовувати у комбінації з гонадотропінами; п/ш ін’єкція 0,1 мг 1 р/добу, з 2-го дня менструального циклу (одночасно з початком стимуляції яєчників) до дня, що передує запланованій індукції овуляції (10-12 днів на кожну спробу) або 1 ін’єкція по 3,75 мг на 2-й або 3-й день циклу (фолікулярна фаза) або 22-й день циклу (лютеїнова фаза), паралельне застосування гонадотропінів розпочинати після досягнення гіпофізарної десенсибілізації (рівень плазмового естрогену не перевищує 50 пг/мл), зазвичай на 15-й день після ін’єкції; міома матки: 3,75 мг 1 р/4 тижні, лікування розпочинати у перші 5 днів циклу; ендометріоз: 1 в/м ін’єкція 3,75 мг кожні 4 тижні або 11,25 мг в/м 1 р/3 міс, лікування розпочинати у перші 5 днів менструального циклу; курс лікування – щонайменше 4 міс та не більше 6 міс., не рекомендується розпочинати другий курс лікування триптореліном або іншим аналогом гонадотропін-рилізинг гормону.
Передчасне статеве дозрівання центрального ґенезу: лікування дітей потрібно проводити під ретельним наглядом дитячого ендокринолога, педіатра або ендокринолога з досвідом лікування центрального передчасного статевого дозрівання; тривалість введення препарату корегує лікар індивідуально для кожного хворого; у дозі 3,75 мг: по 1 ін’єкції кожні 4 тижні (28 днів); дозування залежить від маси тіла: < 20 кг - 1,875 мг (половина дози), 20-30 кг - 2,5 мг (2/3 дози), >30 кг – 3,75 мг (повна доза); лікування припинити, якщо у дівчаток віком від 12 років і у хлопчиків віком від 13 років відбувається матурація кісток; у дозуванні 11,25 мг дітям з масою тіла більше 20 кг – 1 ін’єкція препарату 11,25 мг в/м кожні 3 місяці.

гіперчутливість до триптореліну, гонадотропін-рилізинг гормону, інших аналогів агоністів GnRH або до будь-якої іншої допоміжної речовини; період вагітності або годування груддю.

біль у місці ін’єкції, реакція в місці ін’єкції та запалення, припливи; біль у спині, біль у нозі, стомлюваність, біль у грудях, астенія, периферичний набряк, набряк ніг; дискомфорт, алергія, втрата свідомості; болі у промежині, АГ, набряки; артеріальна гіпотензія; ішемія міокарда, зменшення розмірів геніталій; біль у грудних залозах у чоловіків, гінекомастія; мастит у чоловіків, запор, нудота, діарея, абдомінальний біль, диспепсія; блювання, тенезми, гастроезофагальний рефлюкс, порушення смаку, порушення функції печінки, холестатичний гепатит, анемія, лімфаденопатія, емболія легенів, тромбофлебіт глибоких вен, зміни фосфатази, подагра; нечасто – збільшення азоту сечовини крові, ЦД, збільшення рівня небілкового азоту, збільшення маси тіла, біль у кістках; артралгія, міальгія; артроз, м’язова слабкість; патологічні переломи, гіпестезія, компресія спинного мозку, різке загострення симптомів, пов’язаних з пухлиною («спалах»), головний біль, запаморочення, судоми литкових м’язів; парестезії, сонливість; епілептичні напади, безсоння, імпотенція, анорексія, зниження лібідо; депресія, дратівливість, амнезія, ейфорія, порушення функції передміхурової залози, порушення функції яєчок, викидень, вагінальна кровотеча, тазовий біль, с-м гіперстимуляції яєчників, дисменорея, кіста яєчника, збільшення розміру яєчників, менорагія, метрорагія, вульвовагінальна сухість, диспареунія, біль у молочних залозах, стомлюваність, грипоподібні захворювання, кашель, диспное, фарингіт; риніт, висипання; алопеція, ураження шкіри, екзема, анальний свербіж, бульозне висипання, збільшення пітливості; кропив’янка, реакції фоточутливості, біль в очах, кон’юнктивіт; порушення зору, набряк диску зорового нерва, дефект поля зору, шум у вухах, дизурія, затримка сечі; розлади функції сечівника, нетримання сечі, часте сечовипускання, гематурія, інфекція сечовивідних шляхів, порушення функції нирок, біль у нирках, ніктурія, післяопераційний біль, тимчасове збільшення рівнів циркулюючого тестостерону, збільшення ризику переломів кісток, недіагностована аденома гіпофіза, збільшення кількості лімфоцитів, реакції гіперчутливості та анафілактичні реакції.

Препарати, які містять ТРИПТОРЕЛІН Фармакологічні властивості Показання ТРИПТОРЕЛІН Застосування ТРИПТОРЕЛІН Протипоказання Побічна дія