Участь у клінічному дослідженні В середньому період доклінічного та клінічного дослідження (фази 1-3) триває приблизно 10 років і інвестиції від 1 до 1,5 мільярда євро не є винятком. Лише після доклінічної розробки робиться крок до перших терапевтичних випробувань на людях.
Цей етап дослідження триває зазвичай два роки і стосується приблизно 100-500 пацієнтів. Фаза 3 є наймасштабнішою фазою клінічних досліджень. Ці розслідування можуть тривати більше чотирьох років. У цьому беруть участь від кількох сотень до тисяч пацієнтів.
Визначення клінічного дослідження Систематичне дослідження на одному чи кількох людях, яке проводиться для оцінки безпеки або ефективності медичного пристрою.
Фаза III: Підтверджуюча терапія: тестування в медичній практиці кінцевої дози на придатність та ефективність у більшій кількості пацієнтів. Порівняння з існуючим препаратом або плацебо. Також розглядається безпека в короткостроковій і довгостроковій перспективі.
В середньому це займає близько 10 років: від перших тестів на досліджуваних суб'єктах до остаточного затвердження для авторизації на ринку. Важливо зазначити, що не всі потенційні ліки досягають цієї фінішної прямої. Іноді препарат виявляється менш ефективним, ніж очікувалося.
Процес клінічного тестування займає багато часу з певної причини: до того моменту, коли ліки потрапляють до населення, вони були ретельно протестовані та оцінені як безпечні та ефективні . Однак, щоб це дослідження відбулося, у ньому повинні брати участь волонтери.